Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Voltaren Emulgel 1% gélt tárolni?
6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN EMULGEL 1% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Voltaren Emulgel 1% gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Voltaren Emulgel 1% gél számos, a csontokat és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.

A készítmény a következő megbetegedések kezelésére használható:

Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülőkorúak:

• izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sportsérülések),
• íngyulladás (pl. teniszkönyök),

Felnőttek (18 évnél idősebbek):

• a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása.

A Voltaren Emulgel 1% gél fehér, kellemes illatú, hűsítő hatású gél. Nincs zsíros tapintata.

2.    TUDNIVALÓK A VOLTAREN EMULGEL 1% GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt

• ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Voltaren Emulgel 1% gél egyéb összetevőjére.
• ha diklofenák, acetilszalicilsav, vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazásakor korábban túlérzékenységi reakció lépett fel Önnél. Az előbb említett acetilszalicilsavat véralvadásgátlóként is alkalmazzák. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, orrfolyás.
• a terhesség harmadik trimeszterében.
• 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak esetében.

Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Voltaren Emulgel 1% gélt.

A Voltaren Emulgel 1% gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• A gél nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van.
• Ügyeljen arra, hogy a Voltaren Emulgel 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
• A gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.
• A Voltaren Emulgel 1%gél nem lezárt kötéseknél alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluzív) kötések esetén nem szabad használni.

Gyermekek és serdülőkorúak (14 év alatt):

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Várandós, illetve gyermeküket szoptató anyák a Voltaren Emulgel 1% gélt ne használják.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Voltaren Emulgel 1% gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Voltaren Emulgel 1% gél egyes összetevőiről
A Voltaren Emulgel 1% gél propilén-glikolt tartalmaz, mely egyeseknél helyileg enyhe bőr irritációt okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VOLTAREN EMULGEL 1% GÉLT?

Felnőtteknek és 14 évnél idősebb gyermekeknek:
A Voltaren Emulgel 1% gélt naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.

Gyermekek:
A Voltaren Emulgel 1% gél 14 év alatti gyermekek kezelésére nem használható.

Időskorú betegek (65 év felett)
Időskorúak kezelésére a szokásos felnőtt dózis alkalmazható.

A gél használata

• Az első használat előtt lyukassza ki a tubus nyílását lezáró membránt a kupakban lévő tüskével.
• Dörzsölje be a fájdalmas, duzzadt területet fedő bőrt a megfelelő mennyiségű géllel, miközben enyhe hideget érezhet. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség.
• A gél használata után mosson kezet.

Mennyi ideig használja a Voltaren Emulgel 1% gélt?

Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülőkorúak:

• Orvosi javaslat hiányában ne használja a Voltaren Emulgel 1% gélt 2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás kezelésére.

Felnőttek (18 év felett):

• Orvosi javaslat hiányában ne használja a Voltaren Emulgel 1% gélt 3 hétnél tovább ízületi gyulladás kezelésére.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik.

Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt
Amennyiben elfelejtette a készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mi a teendő, ha a Voltaren Emulgel 1% gélt véletlenül lenyelik?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Voltaren Emulgel 1% gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak.

Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a készítmény alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:

• Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében): a bőr felhólyagosodásával kísért bőrpír,csalánkiütés, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (angioödéma).légszomj, sípoló légzés, feszes mellkas (asztma).

Kevésbé súlyos mellékhatások
A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:

• Gyakori (100 betegből 1-10 esetében): bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy tűszúrásszerű fájdalom az alkalmazás helyén,
• Ritka (10 000 betegből 1-10 esetében): hólyagos bőrgyulladás (dermatitisz bullóza).
• Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében): fokozott érzékenység napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VOLTAREN EMULGEL 1% GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Voltaren Emulgel 1% gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Voltaren Emulgel 1% gél ?
A készítmény hatóanyaga: 11,6 mg diklofenák-dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben.
Egyéb összetevők: „Creme 45” parfüm, dietil-amin, karbomer (Carbopol 974 P), makrogol cetosztearil-éter (Cetomacrogol 1000), kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai (Cetiol LC), folyékony paraffin, propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Voltaren Emulgel 1% gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ?
Fehér, sárgásfehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú gél.
10 g vagy 30 g, vagy 50 g, vagy 100 g gél, csavaros PP kupakkal és alumínium membránnal lezárt, epoxi-fenol bevonattal ellátott alumínium tubusban és dobozban.
10 g vagy 30 g, vagy 50 g, vagy 120 g gél LDPE laminált HDPE peremmel ellátott alumínium tubusban, a tubus fehér vagy kék színű speciálisan kialakított PP kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43 -47.,

Magyarország

Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.,

Magyarország

OGYI-T-5572/10-17
OGYI-T-5572/32

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 03. 30.

Forrás: Betegtájékoztató